مؤلف
وليد العزب
الحضور:
تعد هذه الدورة ضرورية للأشخاص المؤهلين الممارسين (QPs)، والأفراد في المسار الوظيفي QP، والمهنيين في مجال ضمان الجودة ومراقبة الجودة ووظائف batch release الذين يحتاجون إلى فهم الدور الحاسم لـ QP. إنها مناسبة لمستويات المبتدئين والمتوسطين والخبراء.
خلاصة:
يوفر هذا التدريب المركز الذي يستمر ليوم واحد تحديثًا مهمًا للمشهد التنظيمي المتطور وتأثيره المباشر حول دور ومسؤوليات الشخص المؤهل (QP). مصممة لكل من QPs ذوي الخبرة وأولئك الذين يستعدون لهذا الدور، تبدأ الجلسة بتوضيح الأسس القانونية والواجبات المحددة لـ QP، بما في ذلك شهادة الدفعة، الإقرار الكتابي وحدود تفويض المهمة. جوهر التدريب يتعمق في مراجعة عملية للضروريات متطلبات ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) التي يجب أن يشرف عليها QP، مثل أنظمة الجودة، وتدقيق الموردين، وإدارة الانحراف، التحقق من صحة العملية، واستراتيجيات مكافحة التلوث، والتسلسل. علاوة على ذلك، فهو يتناول التنقل في السيناريوهات المهنية المعقدة، بما في ذلك علاقة QP بالإدارة العليا والاستعانة بمستشارين خارجيين. من خلال المناقشات الجماعية التفاعلية ودراسات الحالة العملية، تعمل هذه الندوة على تمكين الحضور ليس فقط من الوفاء بالتزاماتهم المتعلقة بالامتثال ولكن أيضًا من أجل دفع التحسين المستمر داخل مؤسساتهم، ضمان قدرتهم على التصديق على الدفعات بثقة في بيئة من التغيير التنظيمي المستمر.
تعلُّم أهداف:
عند الانتهاء، سيكون المشاركون قادرين على:
- توضيح المسؤوليات القانونية والتنظيمية المحددة للشخص المؤهل.
- ميّز بين واجبات QP الأساسية التي لا يمكن تفويضها ومهام الدعم التي يمكن تعيينها.
- قم بتقييم المتطلبات الأساسية GMP (على سبيل المثال، تأهيل المورد، والانحرافات، والتحقق من صحة العملية، والتحكم في التلوث) من منظور شهادة QP.
- التنقل في مواقف مهنية محددة، بما في ذلك التفاعلات مع الإدارة العليا، واستخدام QPs الخارجية، وإدارة حالات الغياب.
- تطبيق المعرفة من خلال دراسات الحالة لاقتراح تحسينات نظام الجودة والحفاظ على اليقظة التنظيمية الفعالة.
اطلب هذا التدريب
لن يتم نشر عنوان بريدك الإلكتروني. الحقول المطلوبة مشار إليها *
