مؤلف
وليد العزب
الحضور:
تم تصميم ورشة العمل هذه للمهنيين المسؤولين عن ضمان ضمان العقم والسيطرة على التلوث في عمليات التصنيع. يشمل الحاضرون الرئيسيون القادة الاستراتيجيون لمكافحة التلوث (CCS)، ومدير ضمان الجودة، ومديري ضمان الجودة ومراقبة الجودة، وموظفي علم الأحياء الدقيقة والمراقبة البيئية، ومشرفي التصنيع، ومهندسي العمليات، والمتخصصين في إدارة مخاطر الجودة (QRM).
خلاصة:
يعالج هذا التدريب العملي ليوم واحد فجوة حرجة في تصنيع الأدوية: الانتقال من البيانات المجزأة إلى رؤية شاملة وإستراتيجية حقيقية لأداء استراتيجية مكافحة التلوث (CCS). استجابة لتفويض EU الملحق 1 الخاص باستراتيجية متكاملة، تقوم هذه الجلسة بتوجيه المشاركين إلى ما هو أبعد من الإجراءات التصحيحية المعزولة. وهو يركز على التصميم المنهجي للوحة المعلومات الديناميكية KPI التي تربط جميع نقاط التحكم المهمة — بدءًا من المراقبة البيئية وتصميم المنشأة وحتى تدفقات الموظفين وأنظمة المرافق. ومن خلال التمارين التفاعلية، سيتعلم الحضور كيفية اختيار المؤشرات الرائدة والمتأخرة، وتحديد الارتباطات ذات المغزى بين العمليات المختلفة، وبناء أداة الإدارة المرئية التي تحول البيانات المتباينة إلى ذكاء قابل للتنفيذ. تمكن ورشة العمل الفرق من التحول من ثقافة تصحيح أحداث التلوث إلى ثقافة الوقاية الإستراتيجية، مما يتيح مراقبة الأداء في الوقت الفعلي، وتعزيز عملية صنع القرار، وإظهار قوي لحالة التحكم من أجل الامتثال التنظيمي والسلامة النهائية للمرضى.
تعلُّم أهداف:
عند الانتهاء، سيكون المشاركون قادرين على:
- حدد الأهداف الإستراتيجية لاستراتيجية شاملة لمكافحة التلوث (CCS) وفقًا لتوجيهات EU الملحق 1 والمعايير الأخرى ذات الصلة.
- تحديد واختيار مؤشرات الأداء الرئيسية ذات المغزى (KPIs) عبر جميع نقاط التحكم الحرجة، بما في ذلك الضوابط التصميمية والإجرائية والفنية والتنظيمية.
- صمم لوحة معلومات شاملة تصور وتربط KPIs من مصادر بيانات متباينة (على سبيل المثال، EM، اختبارات العقم، عمليات المحاكاة المعقمة، المرافق، الانحرافات) لتوفير رؤية موحدة لصحة CCS.
- قم بتطبيق رؤى لوحة المعلومات للانتقال من الإجراءات التصحيحية التفاعلية إلى التحكم الاستباقي والوقائي والتحسين المستمر لـ CCS.
- إنشاء إطار مراقبة لتقييم الفعالية المستمرة للاستراتيجية المنفذة وإظهار السيطرة لأصحاب المصلحة الداخليين والخارجيين.
اطلب هذا التدريب
لن يتم نشر عنوان بريدك الإلكتروني. الحقول المطلوبة مشار إليها *
