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Kontaminationskontrollstrategie nahezu in Echtzeit (CCS)
Bei der Sterilherstellung ist die Kontaminationskontrolle kein Dokument, sondern ein lebendiges System. In diesem Artikel wird erläutert, wie ein CCS-Ansatz nahezu in Echtzeit Signale aus der Werkstatt, aseptisches Verhalten, EM-Trends und Qualitätsentscheidungen miteinander verbindet, um Ihren Prozess unter Kontrolle zu halten, bevor es zu Abweichungen kommt, und nicht erst danach.
Überblick
- Übersetzen Sie die Annex 1-Erwartungen in eine praktische CCS-Struktur und -Governance.
- Erstellen Sie Frühindikatoren (EM, Versorgungsunternehmen, Interventionen, Handschuhstrategie, Reinigung, Trends), um Risiken zu antizipieren.
- Definieren Sie klare Entscheidungsregeln und Eskalationswege für zeitnahes Handeln.
- Stärken Sie die Datenintegrität und Rückverfolgbarkeit, um prüffähige Beweise zu unterstützen.
Ein CCS nahezu in Echtzeit verbessert die Konsistenz, beschleunigt Untersuchungen und unterstützt eine intelligentere Chargendisposition. Es stärkt auch eine Kultur, in der frühzeitig auf Qualitätssignale reagiert wird, sodass Teams die Patientensicherheit schützen und gleichzeitig eine zuverlässige Versorgung aufrechterhalten können.