Autor
Walid El Azab
Teilnehmer:
Dieses interaktive Forum ist unverzichtbar für Fachleute, die sich mit den praktischen Herausforderungen der Aufrechterhaltung der Sterilität und der Kontrolle von Kontaminationen auseinandersetzen müssen. Zu den Hauptteilnehmern zählen Mikrobiologen, Sterilitätssicherungs- und Kontaminationskontrollmanager, Mitarbeiter der Qualitätssicherung/Qualitätskontrolle, Produktions- und Fertigungsleiter, Prozessingenieure, Fachleute für regulatorische Angelegenheiten und alle, die in aseptischen oder nicht sterilen GMP Umgebungen arbeiten.
Abstrakt:
Diese einzigartige, teilnehmergesteuerte Sitzung stellt das traditionelle Vortragsformat auf den Kopf und stellt Ihre wichtigsten Fragen in den Mittelpunkt. „Ask the Experts“ ist ein interaktives Live-Frage-und-Antwort-Forum, das sich der komplexen Welt der Kontaminationskontrolle und Sterilitätssicherung sowohl bei aseptischen als auch bei nicht-aseptischen Abläufen widmet. Diese von erfahrenen Experten geleitete offene Diskussion ermöglicht es Ihnen, reale Dilemmata ans Licht zu bringen – von der Interpretation von Umweltüberwachungstrends und dem Entwurf robuster aseptischer Prozesssimulationen bis hin zum Management menschlicher Faktoren, der Qualifizierung von Sterilisationsmethoden und der Implementierung ganzheitlicher Kontaminationskontrollstrategien. Ganz gleich, ob Sie mit einem anhaltenden Problem zu kämpfen haben, eine neue Strategie planen oder einfach nur Klarheit über regulatorische Erwartungen suchen – dieses Forum bietet Ihnen den direkten Zugang zu Expertenwissen. Gehen Sie über die Theorie hinaus und nehmen Sie an einem gemeinschaftlichen Dialog teil, der darauf ausgelegt ist, umsetzbare Leitlinien bereitzustellen, Ihr Toolkit zur Problemlösung zu erweitern und den Ansatz Ihres Standorts zur Gewährleistung der Produktsicherheit und der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften zu stärken.
Lernen Ziele:
Nach Abschluss werden die Teilnehmer in der Lage sein:
- Erhalten Sie direkte, fachkundige Aufklärung zu komplexen oder mehrdeutigen Themen im Bereich Kontaminationskontrolle, Sterilitätssicherung und damit verbundenen Vorschriften (EMA, FDA, PIC/S, WHO).
- Besprechen Sie praktische Lösungen für standortspezifische Herausforderungen in Bezug auf Umweltüberwachung, aseptische Simulation, Reinraumbetrieb und Personalverhalten.
- Entdecken Sie die Anwendung risikobasierter Prinzipien und Quality by Design (QbD) zur Stärkung der Kontaminationskontrollstrategien.
- Vergleichen Sie ihre aktuellen Praktiken und Ermittlungsansätze mit Experteneinblicken und Branchenstandards.
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