lader

Bekijk LinkedIn-berichten

Contaminatiecontrole en steriliteitsgarantie

User 2
Auteur
Walid El Azab
Gepubliceerd
24 april 2022
Interactief expertforum
Live vraag en antwoord

Deelnemers:

Dit interactieve forum is essentieel voor professionals die omgaan met de praktische uitdagingen van het handhaven van de steriliteit en het beheersen van besmetting. Tot de belangrijkste aanwezigen behoren microbiologen, managers voor steriliteitsborging en contaminatiecontrole, personeel voor kwaliteitsborging/kwaliteitscontrole, productie- en productiesupervisors, procesingenieurs, professionals op het gebied van regelgeving en iedereen die in aseptische of niet-steriele GMP-omgevingen werkt.

Abstract:

Deze unieke, door deelnemers aangestuurde sessie keert het traditionele lezingformat om en plaatst uw meest kritische vragen centraal. "Ask the Experts" is een live, interactief vraag- en antwoordforum gewijd aan de complexe wereld van contaminatiecontrole en steriliteitsborging bij zowel aseptische als niet-aseptische operaties. Onder leiding van doorgewinterde experts kunt u tijdens deze open-vloerdiscussie dilemma's uit de echte wereld aan het licht brengen - van het interpreteren van trends op het gebied van milieumonitoring en het ontwerpen van robuuste aseptische processimulaties tot het beheren van menselijke factoren, het kwalificeren van sterilisatiemethoden en het implementeren van holistische strategieën voor contaminatiecontrole. Of u nu met een hardnekkig probleem worstelt, een nieuwe strategie plant, of eenvoudigweg op zoek bent naar duidelijkheid over de verwachtingen van de toezichthouders, dit forum biedt een directe verbinding met deskundig inzicht. Ga verder dan de theorie en neem deel aan een samenwerkingsdialoog die is ontworpen om bruikbare begeleiding te bieden, uw toolkit voor probleemoplossing te verbeteren en de aanpak van uw locatie te versterken om de productveiligheid en naleving van de regelgeving te garanderen.

Leren Doelstellingen:

Na voltooiing kunnen deelnemers:

  • Ontvang directe, deskundige uitleg over complexe of dubbelzinnige onderwerpen op het gebied van contaminatiecontrole, steriliteitsborging en gerelateerde regelgeving (EMA, FDA, PIC/S, WHO).
  • Bespreek praktische oplossingen voor locatiespecifieke uitdagingen met betrekking tot milieumonitoring, aseptische simulatie, cleanroomoperaties en personeelsgedrag.
  • Onderzoek de toepassing van op risico gebaseerde principes en Quality by Design (QbD) bij het versterken van strategieën voor besmettingsbeheersing.
  • Benchmark hun huidige praktijken en onderzoeksaanpak met inzichten van deskundigen en industriestandaarden.
Avatar

Walid El Azab

Industrieel apotheker & gekwalificeerd persoon (QP) | Senior GxP Consultant (17+ jaar) | Contaminatiecontrole en steriliteitsgarantie | Inspectiegereedheid en audit | Productcertificering / Batch Release | Mede-oprichter: QP Pro Services & QPM Consulting | Steriele en niet-steriele procesvalidatie | Upstream- en downstreamactiviteiten | ISPE • PDA • ECA • A3P-lid | CCS Leider van de ERK-taskforce | CCS A3P-werkgroep en PDA-tijdschriftbijdrager | Medeoprichter: België UPIP-VAPI QP Academie

Vraag deze opleiding aan

Uw e-mailadres wordt niet gepubliceerd. Verplichte velden zijn gemarkeerd *