Auteur
Walid El Azab
Participants :
Ce forum interactif est essentiel pour les professionnels confrontés aux défis pratiques du maintien de la stérilité et du contrôle de la contamination. Les principaux participants comprennent des microbiologistes, des responsables de l'assurance de la stérilité et du contrôle de la contamination, du personnel d'assurance qualité/contrôle qualité, des superviseurs de production et de fabrication, des ingénieurs de procédés, des professionnels des affaires réglementaires et toute personne travaillant dans des environnements GMP aseptiques ou non stériles.
Abstrait:
Cette session unique, dirigée par les participants, renverse le format de conférence traditionnel pour placer vos questions les plus critiques au centre. « Ask the Experts » est un forum de questions-réponses en direct et interactif dédié au monde complexe du contrôle de la contamination et de l'assurance de la stérilité dans les opérations aseptiques et non aseptiques. Guidée par des experts chevronnés, cette discussion ouverte vous permet d'exposer des dilemmes du monde réel : de l'interprétation des tendances en matière de surveillance environnementale et de la conception de simulations de processus aseptiques robustes, à la gestion des facteurs humains, à la qualification des méthodes de stérilisation et à la mise en œuvre de stratégies holistiques de contrôle de la contamination. Que vous soyez aux prises avec un problème persistant, que vous planifiiez une nouvelle stratégie ou que vous recherchiez simplement des éclaircissements sur les attentes réglementaires, ce forum fournit une ligne directe vers les avis d'experts. Allez au-delà de la théorie et engagez-vous dans un dialogue collaboratif conçu pour fournir des conseils pratiques, améliorer votre boîte à outils de résolution de problèmes et renforcer l'approche de votre site pour garantir la sécurité des produits et la conformité réglementaire.
Apprentissage Objectifs :
Une fois terminé, les participants seront capables de :
- Recevez des éclaircissements directs d'experts sur des sujets complexes ou ambigus liés au contrôle de la contamination, à l'assurance de la stérilité et aux réglementations associées (EMA, FDA, PIC/S, OMS).
- Discutez des solutions pratiques aux défis spécifiques au site concernant la surveillance environnementale, la simulation aseptique, les opérations en salle blanche et les comportements du personnel.
- Explorez l'application des principes basés sur les risques et de la qualité dès la conception (QbD) pour renforcer les stratégies de contrôle de la contamination.
- Comparez leurs pratiques et approches d’enquête actuelles aux avis d’experts et aux normes de l’industrie.
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