Wettelijke updates en verantwoordelijkheden voor de gekwalificeerde persoon (QP)
Verduidelijk niet-delegeerbare QP-taken en versterk beslissingen over batchcertificering in een veranderend GMP-landschap.
Lees meer
We ontwerpen en leveren volledig op maat gemaakte trainingsprogramma's die zijn opgebouwd rond EU GMP, GDP, bijlage 1, bijlage 16, QP verantwoordelijkheden, kwaliteitssystemen, gegevensintegriteit en operationele uitmuntendheid.
Elk programma wordt aangepast aan uw locatie, uw producten en uw wettelijke verwachtingen, zodat uw teams praktische, inspectie-ready expertise opdoen.
Verduidelijk niet-delegeerbare QP-taken en versterk beslissingen over batchcertificering in een veranderend GMP-landschap.
Lees meerLeer een beproefde, stapsgewijze aanpak om teams voor te bereiden, gaten te dichten en inspecties uit te voeren.
Lees meerBeheers PV van procesontwerp tot PPQ en voortdurende verificatie, afgestemd op ICH Q8–Q12.
Lees meerBouw een robuuste, verdedigbare levenscyclus voor schoonmaakvalidatie, van limieten en bemonstering tot duurzame controle.
Lees meerOntwerp een op wetenschap gebaseerd EM-programma met gerechtvaardigde locaties, frequenties, limieten en betekenisvolle trending.
Lees meerZet gefragmenteerde gegevens om in een uniform CCS-overzicht, detecteer signalen vroegtijdig en stimuleer preventie in plaats van reactie.
Lees meerKrijg deskundige antwoorden op uw echte uitdagingen, steriliteitsgarantie, EM-trends, CCS en verwachtingen van de toezichthouders.
Lees meerUw e-mailadres wordt niet gepubliceerd. Verplichte velden zijn gemarkeerd *