Mises à jour réglementaires et responsabilités de la personne qualifiée (QP)
Clarifiez les tâches QP non transférables et renforcez les décisions de certification des lots dans un paysage GMP en évolution.
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Nous concevons et proposons des programmes de formation entièrement personnalisés construits autour des responsabilités EU GMP, GDP, Annexe 1, Annexe 16, QP, des systèmes qualité, de l'intégrité des données et de l'excellence opérationnelle.
Chaque programme est adapté à votre site, à vos produits et à vos attentes réglementaires, garantissant à vos équipes d'acquérir une expertise pratique et prête à l'inspection.
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En savoir plusDécouvrez une approche éprouvée, étape par étape, pour préparer les équipes, combler les lacunes et effectuer des inspections.
En savoir plusMaîtrisez le PV depuis la conception du processus jusqu'au PPQ et à la vérification continue, conformément à l'ICH Q8-Q12.
En savoir plusCréez un cycle de vie de validation du nettoyage robuste et défendable, depuis les limites et l'échantillonnage jusqu'au contrôle durable.
En savoir plusConcevez un programme EM basé sur la science avec des emplacements, des fréquences, des limites et des tendances significatives.
En savoir plusTransformez les données fragmentées en une vue CCS unifiée, détectez les signaux précocement et favorisez la prévention plutôt que la réaction.
En savoir plusObtenez des réponses d'experts à vos défis réels, à l'assurance de la stérilité, aux tendances EM, au CCS et aux attentes réglementaires.
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